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一、所需资料的区别: 1、510(K)豁免所需资料: 对于I类豁免510K的医疗器械,做FDA注册相对比较简单,只要提供申请人信息(包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等)和产品英文名称即可,要是能多提供一些产品信息自然更好。 对于II类医疗器械 ...
如果您的医疗器械符合上市前提交标准,您可以选择三种类型的 510(k)。 您提交的 510(k) 申请可以采用特殊、简化或传统途径,了解每种途径的资格非常重要。 在这里,我们比较了三种类型的 510(k) 计划,以帮助您确定哪个选项最适合您的设备: FDA 的特殊 510(k ...
近两年,轻薄游戏本里做的最好的莫过于ALIENWAREx系列。凭借深厚的技术实力,ALIENWARE x系列真正做到了纤薄、高性能以及不错的散热表现,相对于一些短板鲜明的轻薄游戏本来说,ALIENWARE x系列拥有更加全能的表现。 当然,过高的价格使其不具备任何性价比 ...
受限于散热、功耗、风扇厚度、接口尺寸,甚至是成本等因素,轻薄化与游戏本之间往往存在着难以调和的矛盾。即便笔记本行业里不少头部厂商都曾尝试让游戏本尽可能的轻薄化,但事实是真正成功的案例屈指可数。对于PC厂商而言,游戏本轻薄化某种程度上 ...
MWC 2019世界通信大会期间,就在Intel突然中断5G合作之时,紫光展会亮出了5G的两把利剑:5G通信技术平台“马卡鲁”,展锐首款 ...
拥有酷睿 i9—8950HK、NVIDIA GTX 1080 以及 Tobii 眼球追踪功能,ALIENWARE 17 是你眼中的顶级旗舰吗? 从英雄联盟到守望先锋,伴随着职业赛事的不断完善,电竞产业也越来越走向正规化。在这个大背景下,与之相关的各个链条,也迎来了新的发展机遇。对空间利用率 ...
送测的Alienaware AuroraALX电脑,采用英特尔酷睿i7920处理器,初始频率为2.66GHz,搭配X58芯片组的Micro AIX主板。基于主板提供三通道内存支持,拥有六个DDR3内存接口,送测产品标配了3条2GB的海盗船内存,内存时序为9-9-9-24。 显卡方面,采用了月度用户最爱的ATIRadeon ...
提到Alienware这个品牌,相信绝大多数游戏发烧友都不陌生,作为全球知名度最高的顶级游戏电脑品牌,Alienware在2006年5月份时被戴尔公司收购,但是大多数人并不知道它的独创技术。Alienware始终致力于开发最新技术,实现功能与设计的完美结合,带给玩家们 ...
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