为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。 特此公告。 为深化药品审评审批制度 ...

2020年03月新版《药品注册管理办法》颁发，2020年4月新版《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP）颁发。临床研究行业面临新的法规要求和全面的质量提高，临床试验机构和临床试验从业人员均面临临床研究管理、临床研究知识技能的全面提高。为此，中国 ...

1.1 什么是大模型？ 大模型通常指的是机器学习或人工智能领域中参数数量巨大、拥有庞大计算能力和参数规模的模型。这些模型利用大量数据进行训练，并且拥有数十亿甚至数千亿个参数。大模型的出现和发展得益于增长的数据量、计算能力的提升以及 ...

这是哆啦问药的第276期推送 *本文为「哆啦问药」原创内容 大家好，我是陈默，一个想装进所有药学知识的临床药师。 除了临床工作，小编还有科研工作，而临床研究属于绕不开的一个知识点。每每参与临床研究，GCP证书是必不可少的，那么我们经常说的GCP ...

中国医学科学院肿瘤医院李树婷教授曾说：“临床研究是一门专业，而GCP就是一个方法学，临床研究者一定要有一个GCP的意识，一定要把握好这个方法，否则可能会浪费很多自己的精力还有病人的资源”。在开展临床研究之前，你真的很有必要学习一下“GCP”！