为什么Product Code对豁免设备如此重要？ 在美国FDA的医疗器械监管体系中，Product Code（产品代码）是识别和分类医疗器械的关键标识符。对于510(k)豁免的产品，虽然无需提交上市前通知，但在进行Device Listing（产品列示）时，仍需通过Product Code快速定位目标产品。